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方案概述


 

   為保障公眾用藥安全,運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段,不斷提高監(jiān)管水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管,建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

 

  根據(jù)總體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施的原則,國家局將分類、分批對藥品實(shí)施電子監(jiān)管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》,將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》,并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。

 

  2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年,要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時監(jiān)控;將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時監(jiān)控,這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽,也是藥品的身份證。對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售。

 

適用材料和行業(yè)應(yīng)用

  適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng),各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝(紙質(zhì)、塑料、著漆金屬等包裝材料);

  可完成中文、英文、數(shù)字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計(jì)數(shù)器、條形碼、二維碼、商標(biāo)、各種特殊圖案等內(nèi)容的打標(biāo),打標(biāo)行數(shù)不受限制。

 

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

 

  藥品激光賦碼有以下優(yōu)點(diǎn):

  • 賦碼方式簡單靈活,不影響原生產(chǎn)工序,可空包裝賦碼(需配置分頁機(jī)),也可包裝后賦碼;
  • 在線打標(biāo),線速最高可達(dá)32M/分,賦碼個體在120~200只/分,能滿足大部分藥企產(chǎn)能需要;
  • 賦碼質(zhì)量達(dá)到C級以上,識讀率高,保證生產(chǎn)效率;
  • 在目前電子監(jiān)管碼賦碼方案中(激光、貼標(biāo)、熱轉(zhuǎn)印、噴墨機(jī)等),激光賦碼是:無耗材,使用成本低(按每臺激光器賦碼10萬只/天來計(jì)算,5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元)、賦碼方式簡單、效果好的解決方案。

 

  “鐳捷系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機(jī)”技術(shù)特點(diǎn):

  • 模塊化設(shè)計(jì),移動或異地安裝方便快捷;
  • 簡易更換激光器方式、現(xiàn)場安裝、調(diào)試、器件更換簡單易操作;
  • 可提供替換式維修服務(wù),滿足不間斷生產(chǎn)需求;
  • 系統(tǒng)采用光電一體化設(shè)計(jì),采用USB接口與工控機(jī)連接,用戶也可使用自有計(jì)算機(jī)與設(shè)備進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制,可節(jié)省重復(fù)投資成本;
  • 開放式數(shù)據(jù)協(xié)議,可與各類電子監(jiān)管碼下游軟件集成商有效對接。

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